Senior Ingenieur Prozesstechnik im Fachgebiet Fill and Finish m/w/d Einsatzort: Stuttgart Kennziffer: 2024-1986 Arbeitszeit: Vollzeit (unbefristet) Aufgaben Planung und Kundenberatung im Bereich der pharmazeutischen Anlagen über alle Leistungsphasen als Experte im Fachgebiet Fill & Finish Layoutentwicklung in frühen ProjektphasenVerfahrenstechnische Auslegungen und KapazitätsberechnungenErstellung von Fließbildern, Aufstellungsplänen und SpezifikationenErarbeiten von Ausschreibungsunterlagen und AngebotsvergleichenTechnische und kommerzielle Abwicklung mit Lieferanten Durchführung / Leitung von Design Reviews, RisikoanalysenSchnittstellenkoordination mit anderen Gewerken Field Engineering, FAT und SAT sowie Begleitung der Inbetriebnahme der ProzessanlagenFachliche Leitung des Fill & Finish TeamsUnterstützung bei der Projektangebotserstellung und KalkulationSchulungen, Vorträge und Publikationen zu Best-Practice Lösungen oder Fallstudien Profil Abgeschlossenes Studium der Pharmatechnik, Verfahrenstechnik oder einer vergleichbaren RichtungMindestens 8 Jahre Erfahrung in der Abwicklung von pharmazeutischen Anlagenbauprojekten und/ oder in der pharmazeutischen Produktion, vor allem im Bereich der aseptischen Abfüllung, Gefriertrocknung und visuellen InspektionGrundkenntnisse der LogistikplanungSehr gute Prozess- und GMP-Kenntnisse, insbesondere bezüglich Anforderungen gemäß Annex 1, FDASehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und SchriftGute MS-Office-KenntnisseReisebereitschaft zu unseren Kunden im deutschsprachigen Raum sowie deren weltweit vertretenen LieferantenEigenverantwortliche, strukturierte und zielorientierte ArbeitsweiseTeamfähigkeit und Durchsetzungsvermögen Wir bieten Unbefristete Anstellung mit einer leistungsgerechten Vergütung und 30 Tage UrlaubEin modernes Büro, flexible Arbeitszeiten und gemeinsame PausenEinarbeitung durch gegenseitiges Coaching in unserem Team (Mentoring)Eine individuelle fachliche als auch persönliche WeiterentwicklungJob-Rad-Leasing, Vorteilsportal Corporate Benefits sowie bAVSHARE FOR YOU – Beteiligung am Unternehmen SPIE durch Aktienerwerb Gemeinsame Sommerfeste, Weihnachtsfeiern und viele kleine Events zwischendurchZusammenarbeit auf Augenhöhe und Spaß bei der Arbeit Begeistert - neugierig - überzeugt?
Das machen Sie bei uns Programmierung und Inbetriebnahme von pharmazeutischen Abfüllanlagen und Robotik Systemen ausgestattet mit Steuerungskomponenten der Firmen Siemens, Rockwell, B&R oder BeckhoffMitarbeit bei der Weiterentwicklung unseres plattformübergreifenden Softwarestandards und Integration der Entwicklungsergebnisse in unsere pharmazeutischen AnlagenDirekte Zusammenarbeit mit den Entwicklungsbereichen Software Design und mechanische KonstruktionEntwicklung von Software Modulen zur Bahnplanung an kinematischen SystemenTechnische Abklärung mit KundenUmsetzung von Kunden- und ProzessspezifikationenBetreuung der Maschine bis hin zur Abnahme beim Kunden Damit bereichern Sie unser Team Abgeschlossenes Hochschulstudium oder Weiterbildung zum Techniker in den Fachrichtungen Elektrotechnik, Mechatronik oder RobotikMehrjährige Programmiererfahrung in den Gebieten Motion Control und SPSErste Erfahrungen in der Programmierung von Robotik SystemenAbteilungsübergreifende interdisziplinäre Denkweise Hohes Maß an Eigeninitiative, Zielorientierung und selbstständiger ArbeitsweiseAusgeprägtes analytisches und abstraktes DenkvermögenTeamplayer sowie offen für Neues Gute Englischkenntnisse in Wort und SchriftGelegentliche Reisebereitschaft Das macht uns aus Familiäre Atmosphäre im internationalen UnternehmenHerausfordernde Tätigkeiten in einem professionellen UmfeldGute Entwicklungsmöglichkeiten durch kontinuierliches Wachstum der UnternehmensgruppeSichere ArbeitsplätzeLeistungsorientierte VergütungFlexible ArbeitszeitenUmfangreiche Schulungsmaßnahmen YouTube-Video ansehen Ihr Ansprechpartner OPTIMA packaging group GmbH Tina Nassen HR Manager Personnel Acquisition Mail: tina.nassen@optima-packaging.com Tel.: +49 151 54686991 Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Alternativ eine abgeschlossene Berufsausbildung inklusive langjähriger BerufserfahrungSehr gute MES-Kenntnisse & Fähigkeiten von PAS-X von Körber, speziell als MBR-Designer (Erstellung von Master Batch Records)Sehr gute SAP-Kenntnisse für Datenmanagement und -analyseFließende Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und SchriftExzellente Kommunikationsfähigkeit mit Anwender*innenKundenorientierung und exzellente, zügige Reaktionsfreudigkeit und Ansprechbarkeit Ready for the next Level?
Alternativ eine abgeschlossene Berufsausbildung inklusive langjähriger BerufserfahrungSehr gute MES-Kenntnisse & Fähigkeiten von PAS-X von Körber, speziell als MBR-Designer (Erstellung von Master Batch Records)Sehr gute SAP-Kenntnisse für Datenmanagement und -analyseFließende Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und SchriftExzellente Kommunikationsfähigkeit mit Anwender*innenKundenorientierung und exzellente, zügige Reaktionsfreudigkeit und Ansprechbarkeit Ready for the next Level?
Für unseren Kunden, ein stark wachsendes Ingenieurbüro mit Fokus auf die Planung und Realisierung von biotechnologischen, pharmazeutischen und chemischen Projekten, suchen wir eine/n Teamleiter (m/w/d) Hygienic Design - Personalvermittlung. Ihre Aufgaben Erster fachlicher Ansprechpartner (m/w/d) für Teammitglieder in den Projekten Koordination und Organisation aller Mitarbeiter im Team Vertriebsunterstützung bei Angebotserstellungen Planung, Konstruktion und Dokumentation von Anlagen und Rohrleitungen nach GMP-Anforderungen Integriertes 3D-Design über alle technischen Disziplinen inklusive Virtual Reality (VR) Mitarbeit in interdisziplinären Teams von Konzept und Planung bis Kundenübergabe Ihr Profil Abgeschlossene Berufsausbildung als Konstrukteur (m/w/d) oder eine vergleichbare Qualifikation Fundierte Erfahrung als Planer im GMP-Umfeld Gute Kenntnisse von AVEVA (E3D, PDMS, Engineering und Diagrams, Intergraph (PDS) und Microstation), Autodesk und Navisworks Führungserfahrung oder Motivation sich dahin zu entwickeln Gute Englischkenntnisse wünschenswert Reisebereitschaft zu nationalen Projekten Selbstständige Arbeitsweise und Teamgeist runden Ihr Profil ab Das klingt nach einer spannenden Aufgabe für Sie?
Für unseren Kunden, ein stark wachsendes Ingenieurbüro mit Fokus auf die Planung und Realisierung von biotechnologischen, pharmazeutischen und chemischen Projekten, suchen wir eine/n Teamleiter (m/w/d) Hygienic Design - Personalvermittlung. Ihre Aufgaben Erster fachlicher Ansprechpartner (m/w/d) für Teammitglieder in den Projekten Koordination und Organisation aller Mitarbeiter im Team Vertriebsunterstützung bei Angebotserstellungen Planung, Konstruktion und Dokumentation von Anlagen und Rohrleitungen nach GMP-Anforderungen Integriertes 3D-Design über alle technischen Disziplinen inklusive Virtual Reality (VR) Mitarbeit in interdisziplinären Teams von Konzept und Planung bis Kundenübergabe Ihr Profil Abgeschlossene Berufsausbildung als Konstrukteur (m/w/d) oder eine vergleichbare Qualifikation Fundierte Erfahrung als Planer im GMP-Umfeld Gute Kenntnisse von AVEVA (E3D, PDMS, Engineering und Diagrams, Intergraph (PDS) und Microstation), Autodesk und Navisworks Führungserfahrung oder Motivation sich dahin zu entwickeln Gute Englischkenntnisse wünschenswert Reisebereitschaft zu nationalen Projekten Selbstständige Arbeitsweise und Teamgeist runden Ihr Profil ab Das klingt nach einer spannenden Aufgabe für Sie?
Ihre Aufgaben Erster fachlicher Ansprechpartner (m/w/d) für Teammitglieder in den Projekten Koordination und Organisation aller Mitarbeiter im Team Vertriebsunterstützung bei Angebotserstellungen Planung, Konstruktion und Dokumentation von Anlagen und Rohrleitungen nach GMP-Anforderungen Integriertes 3D-Design über alle technischen Disziplinen inklusive Virtual Reality (VR) Mitarbeit in interdisziplinären Teams von Konzept und Planung bis Kundenübergabe Ihr Profil Abgeschlossene Berufsausbildung als Konstrukteur (m/w/d) oder eine vergleichbare Qualifikation Fundierte Erfahrung als Planer im GMP-Umfeld Gute Kenntnisse von AVEVA (E3D, PDMS, Engineering und Diagrams, Intergraph (PDS) und Microstation), Autodesk und Navisworks Führungserfahrung oder Motivation sich dahin zu entwickeln Gute Englischkenntnisse wünschenswert Reisebereitschaft zu nationalen Projekten Selbstständige Arbeitsweise und Teamgeist runden Ihr Profil ab Das klingt nach einer spannenden Aufgabe für Sie?
Ihre Aufgaben Erster fachlicher Ansprechpartner (m/w/d) für Teammitglieder in den Projekten Koordination und Organisation aller Mitarbeiter im Team Vertriebsunterstützung bei Angebotserstellungen Planung, Konstruktion und Dokumentation von Anlagen und Rohrleitungen nach GMP-Anforderungen Integriertes 3D-Design über alle technischen Disziplinen inklusive Virtual Reality (VR) Mitarbeit in interdisziplinären Teams von Konzept und Planung bis Kundenübergabe Ihr Profil Abgeschlossene Berufsausbildung als Konstrukteur (m/w/d) oder eine vergleichbare Qualifikation Fundierte Erfahrung als Planer im GMP-Umfeld Gute Kenntnisse von AVEVA (E3D, PDMS, Engineering und Diagrams, Intergraph (PDS) und Microstation), Autodesk und Navisworks Führungserfahrung oder Motivation sich dahin zu entwickeln Gute Englischkenntnisse wünschenswert Reisebereitschaft zu nationalen Projekten Selbstständige Arbeitsweise und Teamgeist runden Ihr Profil ab Das klingt nach einer spannenden Aufgabe für Sie?
User Requirements, Change Controls, Betriebsdokumentation, Fließbilder, Qualifizierungsdokumentation) Abstimmung der Konzepte, Design und Implementierungsstrategie mit dem Betrieb und Kontraktoren Aufarbeiten aller entscheidungsrelevanten Informationen aus dem Verantwortungsbereich, auch kurzfristi Tracking und Präsentation des Projektfortschritts Master in Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen oder vergleichbar Erfahrung in der cGMP-Herstellung von pharmazeutischen Produkten / Erfahrung im Projekteumfeld von Pharmaanlagen Kenntnisse internationaler Anforderungen zur Herstellung von Wirkstoffen (Schwerpunkt Biologika), US/EU GxP-Regularien Idealerweise Kenntnisse aus der Biologika-Herstellung Erfahrung in der Errichtung, Qualifizierung und Inbetriebnahme von Wasseraufbereitungsanlagen (z.B.
User Requirements, Change Controls, Betriebsdokumentation, Fließbilder, Qualifizierungsdokumentation)Abstimmung der Konzepte, Design und Implementierungsstrategie mit dem Betrieb und KontraktorenAufarbeiten aller entscheidungsrelevanten Informationen aus dem Verantwortungsbereich, auch kurzfristiTracking und Präsentation des Projektfortschritts Master in Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen oder vergleichbar Erfahrung in der cGMP-Herstellung von pharmazeutischen Produkten / Erfahrung im Projekteumfeld von PharmaanlagenKenntnisse internationaler Anforderungen zur Herstellung von Wirkstoffen (Schwerpunkt Biologika), US/EU GxP-RegularienIdealerweise Kenntnisse aus der Biologika-HerstellungErfahrung in der Errichtung, Qualifizierung und Inbetriebnahme von Wasseraufbereitungsanlagen (z.B.
DIES SIND IHRE AUFGABEN: Analyse von Geschäftsprozessen und Anforderungen im Bereich Global Development mit Fokus auf MES- und SAP-ProzesseUmsetzung neuer Konzepte und Projekte im Einklang mit den UnternehmenszielenWeiterentwicklung und kontinuierliche Optimierung global genutzter MES- und SAP-SystemeUnterstützung bei Evaluierungs- und ImplementierungsprojektenVerbesserung der Datenqualität nach FAIR Data-PrinzipienGlobaler Experten-Support für MES- und SAP-Systeme, insbesondere für den DS/DP Outsourcing Prozess DAS BRINGEN SIE MIT: Abgeschlossenes Studium (Bachelor/Master) mit mehrjähriger Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder abgeschlossene Berufsausbildung mit langjähriger ErfahrungSehr gute Kenntnisse in MES, insbesondere PAS-X von Körber (MBR-Designer, Master Batch Records)Fundierte SAP-Kenntnisse im Datenmanagement und in der DatenanalyseFließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und SchriftKommunikationsstärke sowie ausgeprägte KundenorientierungSchnelle Reaktionsfähigkeit und hohe Serviceorientierung WIR GARANTIEREN IHNEN: Tarifliche Entlohnung welches sich nach dem Chemietarifvertrag anlehnt und GVP-Tarifwerk sowie ggf.
Was Du mitgestaltest Qualitätssichernde Begleitung von Bau- und Implementierungsprojekten im GMP-regulierten Umfeld, einschließlich Reinräume, technische Gebäudeausrüstung, Produktionsanlagen und Software Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungsaktivitäten (DQ, IQ, OQ, PQ) für Anlagen, Geräte und Systeme Erstellung, Prüfung und Freigabe qualitätsrelevanter Dokumente wie URS, Design-Dokumentationen, Risikoanalysen, Testplänen, Validierungsplänen und SOPs Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (EU-GMP, FDA, ICH, ISO) und Unterstützung bei Behördeninspektionen Bewertung und Bearbeitung von Abweichungen, Change Controls und CAPAs im Projektkontext Enge bereichsübergreifende Zusammenarbeit mit Engineering, Produktion, QC, Validierung und externen Partnern Mitgestaltung und kontinuierliche Verbesserung von Prozessen und Standards im Bereich Qualifizierung und GMP-Compliance Was Du mitbringst Abgeschlossenes Studium in Biotechnologie, Pharmazeutischer Technologie, Ingenieurwesen oder vergleichbare Qualifikation Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in Qualitätssicherung oder Validierung, mit tiefem Verständnis von Herstellungs- und Qualitätsprozessen (z.
Senior Ingenieur / Techniker für Prozessautomation / Instrumentierung m/w/d Einsatzort: Stuttgart Kennziffer: 2024-1984 Arbeitszeit: Vollzeit (unbefristet) Aufgaben Planung und Kundenberatung im Bereich der pharmazeutischen Anlagen über alle Leistungsphasen als Experte im Fachgebiet Prozessautomation und Instrumentierung Erstellen von Prozessautomationskonzepten in frühen ProjektphasenKostenschätzungen für die Prozessautomation und Instrumentierung sowie Unterstützung bei der Projektangebotserstellung und KalkulationErarbeiten von Ausschreibungsunterlagen und AngebotsvergleichenTechnische und Kommerzielle Abwicklung mit Lieferanten von ProzessautomationssystemenDurchführung / Leitung von Design Reviews, RisikoanalysenSchnittstellenkoordination mit anderen GewerkenErstellen von Instrumentierungs-Hook-upsErstellen und Pflegen von InstrumentierungslistenUnterstützung und Beratung der Automationsfachkraft unserer KundenUnterstützung unserer Prozessmitarbeitenden zu Themen der Prozessautomation (Automationsarchitektur, Diskussion über Alternativen bei der Projektierung von Prozessleitsystemen, Auswahl von Messprinzipien usw.)
Ihre Lösung stimmen sie eng mit dem Kunden ab und präsentieren diese im gemeinsamen Design Review.Nach einer gründlichen Analyse der gestellten Anforderungen optimieren und entwickeln Sie bestehende Maschinen und Baugruppen hinsichtlich Funktionalität und Kosten weiter.
Principal Accountabilities: Collaboration in projects of the European Data Science & Advanced Analytics Team.Concept, design, development and execution of complex innovative AI/Machine Learning solutions as well as execution and implementation of concept studies using advanced statistical methods.Development of deep learning models for structured medical concept extraction from unstructured data.Productionalization of machine learning algorithms in Big Data platforms.Application of modern data mining and machine learning techniques in connection with Healthcare Big Data to identify complex relationships and link heterogeneous data sources.Advanced usage of Large Language Models for summarization, chatbot, entity extraction etc.Develop foundational Deep Learning Models for assets and patients.Builds and trains new production grade algorithms that can learn from complex, high dimensional data to uncover patterns from which machine learning models and applications can be developed.