Was Du mitgestaltest Qualitätssichernde Begleitung von Bau- und Implementierungsprojekten im GMP-regulierten Umfeld, einschließlich Reinräume, technische Gebäudeausrüstung, Produktionsanlagen und Software Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungsaktivitäten (DQ, IQ, OQ, PQ) für Anlagen, Geräte und Systeme Erstellung, Prüfung und Freigabe qualitätsrelevanter Dokumente wie URS, Design-Dokumentationen, Risikoanalysen, Testplänen, Validierungsplänen und SOPs Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (EU-GMP, FDA, ICH, ISO) und Unterstützung bei Behördeninspektionen Bewertung und Bearbeitung von Abweichungen, Change Controls und CAPAs im Projektkontext Enge bereichsübergreifende Zusammenarbeit mit Engineering, Produktion, QC, Validierung und externen Partnern Mitgestaltung und kontinuierliche Verbesserung von Prozessen und Standards im Bereich Qualifizierung und GMP-Compliance Was Du mitbringst Abgeschlossenes Studium in Biotechnologie, Pharmazeutischer Technologie, Ingenieurwesen oder vergleichbare Qualifikation Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in Qualitätssicherung oder Validierung, mit tiefem Verständnis von Herstellungs- und Qualitätsprozessen (z.
Für unseren Kunden, ein stark wachsendes Ingenieurbüro mit Fokus auf die Planung und Realisierung von biotechnologischen, pharmazeutischen und chemischen Projekten, suchen wir eine/n Teamleiter (m/w/d) Hygienic Design - Personalvermittlung. Ihre Aufgaben Erster fachlicher Ansprechpartner (m/w/d) für Teammitglieder in den Projekten Koordination und Organisation aller Mitarbeiter im Team Vertriebsunterstützung bei Angebotserstellungen Planung, Konstruktion und Dokumentation von Anlagen und Rohrleitungen nach GMP-Anforderungen Integriertes 3D-Design über alle technischen Disziplinen inklusive Virtual Reality (VR) Mitarbeit in interdisziplinären Teams von Konzept und Planung bis Kundenübergabe Ihr Profil Abgeschlossene Berufsausbildung als Konstrukteur (m/w/d) oder eine vergleichbare Qualifikation Fundierte Erfahrung als Planer im GMP-Umfeld Gute Kenntnisse von AVEVA (E3D, PDMS, Engineering und Diagrams, Intergraph (PDS) und Microstation), Autodesk und Navisworks Führungserfahrung oder Motivation sich dahin zu entwickeln Gute Englischkenntnisse wünschenswert Reisebereitschaft zu nationalen Projekten Selbstständige Arbeitsweise und Teamgeist runden Ihr Profil ab Das klingt nach einer spannenden Aufgabe für Sie?
Für unseren Kunden, ein stark wachsendes Ingenieurbüro mit Fokus auf die Planung und Realisierung von biotechnologischen, pharmazeutischen und chemischen Projekten, suchen wir eine/n Teamleiter (m/w/d) Hygienic Design - Personalvermittlung. Ihre Aufgaben Erster fachlicher Ansprechpartner (m/w/d) für Teammitglieder in den Projekten Koordination und Organisation aller Mitarbeiter im Team Vertriebsunterstützung bei Angebotserstellungen Planung, Konstruktion und Dokumentation von Anlagen und Rohrleitungen nach GMP-Anforderungen Integriertes 3D-Design über alle technischen Disziplinen inklusive Virtual Reality (VR) Mitarbeit in interdisziplinären Teams von Konzept und Planung bis Kundenübergabe Ihr Profil Abgeschlossene Berufsausbildung als Konstrukteur (m/w/d) oder eine vergleichbare Qualifikation Fundierte Erfahrung als Planer im GMP-Umfeld Gute Kenntnisse von AVEVA (E3D, PDMS, Engineering und Diagrams, Intergraph (PDS) und Microstation), Autodesk und Navisworks Führungserfahrung oder Motivation sich dahin zu entwickeln Gute Englischkenntnisse wünschenswert Reisebereitschaft zu nationalen Projekten Selbstständige Arbeitsweise und Teamgeist runden Ihr Profil ab Das klingt nach einer spannenden Aufgabe für Sie?
Ihre Aufgaben Erster fachlicher Ansprechpartner (m/w/d) für Teammitglieder in den Projekten Koordination und Organisation aller Mitarbeiter im Team Vertriebsunterstützung bei Angebotserstellungen Planung, Konstruktion und Dokumentation von Anlagen und Rohrleitungen nach GMP-Anforderungen Integriertes 3D-Design über alle technischen Disziplinen inklusive Virtual Reality (VR) Mitarbeit in interdisziplinären Teams von Konzept und Planung bis Kundenübergabe Ihr Profil Abgeschlossene Berufsausbildung als Konstrukteur (m/w/d) oder eine vergleichbare Qualifikation Fundierte Erfahrung als Planer im GMP-Umfeld Gute Kenntnisse von AVEVA (E3D, PDMS, Engineering und Diagrams, Intergraph (PDS) und Microstation), Autodesk und Navisworks Führungserfahrung oder Motivation sich dahin zu entwickeln Gute Englischkenntnisse wünschenswert Reisebereitschaft zu nationalen Projekten Selbstständige Arbeitsweise und Teamgeist runden Ihr Profil ab Das klingt nach einer spannenden Aufgabe für Sie?
Ihre Aufgaben Erster fachlicher Ansprechpartner (m/w/d) für Teammitglieder in den Projekten Koordination und Organisation aller Mitarbeiter im Team Vertriebsunterstützung bei Angebotserstellungen Planung, Konstruktion und Dokumentation von Anlagen und Rohrleitungen nach GMP-Anforderungen Integriertes 3D-Design über alle technischen Disziplinen inklusive Virtual Reality (VR) Mitarbeit in interdisziplinären Teams von Konzept und Planung bis Kundenübergabe Ihr Profil Abgeschlossene Berufsausbildung als Konstrukteur (m/w/d) oder eine vergleichbare Qualifikation Fundierte Erfahrung als Planer im GMP-Umfeld Gute Kenntnisse von AVEVA (E3D, PDMS, Engineering und Diagrams, Intergraph (PDS) und Microstation), Autodesk und Navisworks Führungserfahrung oder Motivation sich dahin zu entwickeln Gute Englischkenntnisse wünschenswert Reisebereitschaft zu nationalen Projekten Selbstständige Arbeitsweise und Teamgeist runden Ihr Profil ab Das klingt nach einer spannenden Aufgabe für Sie?
Planung, Erstellung, Durchführung, Auswertung und Dokumentation von Design Verifikation Testungen im vorgegebenen elektronischen SystenDurchführung von visuellen und funktionalen Messungen mit Schwerpunkt auf Kraftmessungen von Primärpackmitteln bzw.
Planung, Erstellung, Durchführung, Auswertung und Dokumentation von Design Verifikation Testungen im vorgegebenen elektronischen Systen Durchführung von visuellen und funktionalen Messungen mit Schwerpunkt auf Kraftmessungen von Primärpackmitteln bzw.
Hohe wissenschaftliche und wirtschaftliche Motivation, ausgeprägte Durchsetzungs- und Kommunikationsfähigkeit sowie eine starke Kooperationsbereitschaft im Austausch mit internen Schnittstellen und externen Partnern Sicherer Umgang mit MS Office, Design of Experiments Software (JMP/Modde), Unicorn und Offenheit für neue Softwarelösungen Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse Was Dich erwartet ProSphere.
About us Human health matters. That is why SCHOTT Pharma designs solutions grounded in science to ensure that medications are safe and easy to use for people around the world. Every day, a team of over 4,600 people from over 60 nations works at SCHOTT Pharma to contribute to global healthcare.
Senior Ingenieur Prozesstechnik im Fachgebiet Fill and Finish m/w/d Einsatzort: Stuttgart Kennziffer: 2024-1986 Arbeitszeit: Vollzeit (unbefristet) Aufgaben Planung und Kundenberatung im Bereich der pharmazeutischen Anlagen über alle Leistungsphasen als Experte im Fachgebiet Fill & Finish Layoutentwicklung in frühen ProjektphasenVerfahrenstechnische Auslegungen und KapazitätsberechnungenErstellung von Fließbildern, Aufstellungsplänen und SpezifikationenErarbeiten von Ausschreibungsunterlagen und AngebotsvergleichenTechnische und kommerzielle Abwicklung mit Lieferanten Durchführung / Leitung von Design Reviews, RisikoanalysenSchnittstellenkoordination mit anderen Gewerken Field Engineering, FAT und SAT sowie Begleitung der Inbetriebnahme der ProzessanlagenFachliche Leitung des Fill & Finish TeamsUnterstützung bei der Projektangebotserstellung und KalkulationSchulungen, Vorträge und Publikationen zu Best-Practice Lösungen oder Fallstudien Profil Abgeschlossenes Studium der Pharmatechnik, Verfahrenstechnik oder einer vergleichbaren RichtungMindestens 8 Jahre Erfahrung in der Abwicklung von pharmazeutischen Anlagenbauprojekten und/ oder in der pharmazeutischen Produktion, vor allem im Bereich der aseptischen Abfüllung, Gefriertrocknung und visuellen InspektionGrundkenntnisse der LogistikplanungSehr gute Prozess- und GMP-Kenntnisse, insbesondere bezüglich Anforderungen gemäß Annex 1, FDASehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und SchriftGute MS-Office-KenntnisseReisebereitschaft zu unseren Kunden im deutschsprachigen Raum sowie deren weltweit vertretenen LieferantenEigenverantwortliche, strukturierte und zielorientierte ArbeitsweiseTeamfähigkeit und Durchsetzungsvermögen Wir bieten Unbefristete Anstellung mit einer leistungsgerechten Vergütung und 30 Tage UrlaubEin modernes Büro, flexible Arbeitszeiten und gemeinsame PausenEinarbeitung durch gegenseitiges Coaching in unserem Team (Mentoring)Eine individuelle fachliche als auch persönliche WeiterentwicklungJob-Rad-Leasing, Vorteilsportal Corporate Benefits sowie bAVSHARE FOR YOU – Beteiligung am Unternehmen SPIE durch Aktienerwerb Gemeinsame Sommerfeste, Weihnachtsfeiern und viele kleine Events zwischendurchZusammenarbeit auf Augenhöhe und Spaß bei der Arbeit Begeistert - neugierig - überzeugt?